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  • Kivexa® et charges virales élevées à l’initiation du traitement

    L’essai américain ACTG 5202 a été modifié.
    Les personnes entrées dans l’essai avec une charge virale élevée et qui étaient dans les bras recevant du Kivexa® ont été informées du traitement qu’elles recevaient (l’aveugle a été levé pour ces personnes), en raison du constat, fait à partir des données intermédiaires de l’étude, que le Kivexa® avait une efficacité moins bonne que le Truvada® chez personnes commençant un traitement avec une charge virale supérieure à 100 000 copies RNA. De plus, les effets indésirables (...)

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  • Résultats de l’étude DAD sur le risque potentiel d’infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l’abacavir ou de la didanosine

    L’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) a évalué les résultats de l’étude DAD (« Data collection of Adverse Effects of anti-HIV Drugs ») qui suggèrent que la prise d’abacavir ou de didanosine, deux molécules utilisées dans le traitement de l’infection par le VIH en association avec d’autres antirétroviraux, augmenterait le risque d’infarctus du myocarde. L’Emea estime que des données complémentaires sont nécessaires.
    L’abacavir et la didanosine (inhibiteurs nucléosidiques de la (...)

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  • MISE A JOUR 10 DECEMBRE 2007 : contamination du VIRACEPT® de Roche, suites et conséquences

    Le 6 juin dernier, l’Agence Européenne du Médicament (EMEA), l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et les laboratoires Roche, qui commercialisent le nelfinavir (VIRACEPT®) en Europe, ont demandé à tous les patients prenant ce traitement de contacter leur médecin au plus vite.
    Tous les lots de VIRACEPT® produits par Roche ont en effet été rappelés, suite à la détection d’une substance indésirable dans certains d’entre eux.

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  • ATU : les changements apportés par la circulaire du 11 avril 2007

    Cette circulaire du 11 avril 2007 sur les ATU remplace une circulaire datant de 21 novembre 1996. Parmi les points majeurs instaurés par cette circulaire figure le nouveau système de "dérogation d’achat", qui vient combler les "ruptures d’accès" potentielles aux médicaments ayant eu l’AMM mais n’étant pas encore disponibles en pharmacie, et ne pouvant plus bénéficier d’ATU nominatives ou de cohorte.
    Cette circulaire du 11 avril 2007 sur les ATU remplace une circulaire datant de 21 novembre 1996.
    Texte (...)

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