TRT-5

Journée de réflexion scientifique du TRT-5, 14 Octobre 2013 - Les inscriptions sont ouvertes

2013-05-10T16:41:25Z

Cette année, la journée de réflexion scientifique du TRT-5 portera sur la co-infection VIH-hépatite C. A ce titre, elle sera organisée conjointement avec le Collectif Hépatites Virales (CHV). Ce sera le lundi 14 octobre 2013 à Paris, au ministère de la Santé (salle Laroque, 14 avenue Duquesne, Paris 7ème).

En pleine révolution thérapeutique pour ce qui concerne le VHC, le programme de cette journée offrira d'abord la possibilité, pour les personnes concernées, de s'approprier les nouvelles données sur les traitements de l'hépatite C et de la co-infection VIH-VHC.

Simultanément, nous réfléchirons ensemble - chercheurs, industriels du médicament, institutionnels, personnes atteintes et milieu associatif - à deux problèmes très actuels et urgents en relation avec l'hépatite C, et particulièrement la co-infection VIH-VHC : l'accès précoce aux nouvelles molécules anti-VHC pour les personnes en situation critique (via les ATU : utilisations temporaires d'utilisation), et l'accès à la transplantation hépatique (greffe du foie) dans un contexte de pénurie.

Rapport d'activité 2012

2013-02-08T13:49:54Z


Rapport d'activité 2012

Nouvelles recommandations de prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH

2013-02-07T15:16:50Z

Nos demandes spécifiques concernant l'élaboration des nouvelles recommandations de prise en charge ont fait l'objet de plusieurs échanges formalisés auprès des autorités compétentes.

Nos principales demandes

Suivi de la mise en œuvre des recommandations

Nous jugeons indispensable de formaliser un groupe de travail dédié spécifiquement au processus de suivi-évaluation de ces recommandations et de clarifier le processus de saisine du groupe d'experts, notamment pour valider de nouveaux avis émis entre deux éditions. Il s'agit de constituer une instance destinée à concevoir les modalités de mise en œuvre des recommandations de bonnes pratiques. L'expérience nous a montré que le comité de suivi du plan national de lutte contre le VIH/sida et les IST ne constitue pas une instance adéquate pour assurer cette mission qui requiert de la souplesse et une vision technique des questions.

Constitution des groupes de travail et structuration du rapport

Comme nous l'avons fait pour les deux dernières éditions, nous demandons qu'un chapitre soit spécifiquement dédié au milieu carcéral pour mettre en exergue les spécificités de prise en charge de cette population.

D'autre part, nous souhaitons que la constitution des groupes de travail et la structuration du rapport reflètent fidèlement les enjeux actuels notamment :
la définition de parcours de soins au sein d'un groupe de travail nommé « Parcours de soins et organisation » ;
les problématiques liées au vieillissement, notamment en termes de prise en considération des co-morbidités associées et des conditions de vie ;
la prise en charge et l'accompagnement des nouvelles personnes dépistées et de la population migrante ;
les spécificités relatives aux départements français d'outre-mer (DOM). Nous serons enfin particulièrement vigilants pour que la qualité des recommandations ne soit pas affectée par une éventuelle réduction du volume du rapport des experts.

Diffusion du rapport

Nous avons constaté avec regret que le passage de l'édition à la Documentation Française - que nous appelions de nos vœux – n'a conduit ni à une diminution du cout d'acquisition ni à une diffusion plus large (voire moindre) à titre grâcieux, au sein du tissu associatif, d'un rapport que nous considérons comme un bien public et pour lequel la participation associative est réalisée bénévolement.

Yann Mazens et Laurent Rossignol, pour le TRT-5

Le TRT-5-ses missions

2013-01-11T08:05:32Z

TRT-5 est un groupe interassociatif qui rassemble 9 associations de lutte contre le sida : Actions Traitements, Act Up-Paris, Act Up-Sud Ouest, AIDES, Arcat, Dessine Moi Un Mouton, Nova Dona, Sida Info Service, Sol En Si. TRT-5 a été créé en 1992 dans un contexte d'urgence médicale pour les personnes vivant avec le VIH, afin de se doter d'un outil commun d'action sur les questions thérapeutiques et liées à la recherche clinique

Le groupe centre ses activités sur des problématiques liées au traitement de l'infection à VIH et à la recherche menée en ce domaine, afin de faire valoir les besoins et de défendre les droits des personnes infectées par le VIH auprès des acteurs de la recherche, de la prise en charge médicale, des institutions et de l'industrie pharmaceutique. Le TRT-5 participe également à la diffusion d'une information précise et actualisée auprès des personnes touchées. De ce fait, le groupe TRT-5 est devenu un interlocuteur important des pouvoirs publics concernant l'ensemble des enjeux liés à la recherche clinique, aux politiques du médicament, à la définition de la prise en charge médicale du VIH/sida ou à l'organisation et à la qualité des soins.

Essai ANRS 147 OPTIPRIM : Information aux participants

2012-12-21T12:55:15Z

Les inclusions sont terminées depuis le mois de juillet 2011 ; nous avons souhaité faire un rappel d'information dans le contexte spécifique de la proposition d'arrêt de traitement faite aux participants après 2 ans de participation à l'essai.

L'essai ANRS 147 OPTIPRIM est un essai clinique randomisé, comparatif, prospectif, ouvert, multicentrique, national, de phase III, évaluant chez des personnes en primo-infection VIH-1 l'impact sur les réservoirs d'une combinaison comprenant soit raltégravir, maraviroc, darunavir/r associée au Truvada® (emtricitabine / ténofovir), soit darunavir/r associé au Truvada®.

L'étude consiste à évaluer l'impact, sur plus de 24 mois, d'un traitement antirétroviral optimisé versus une trithérapie classique sur les réservoirs, chez des patients traités en primo-infection à VIH-1 aiguë ou récente. La durée totale de l'essai est de 30 mois ; les inclusions (90 personnes) sont terminées depuis juillet 2011.

La spécificité majeure de l'essai repose sur une proposition d'arrêt de traitement faite à l'ensemble des participants en succès thérapeutique (CV<50 cp/mL et CD4/mm3 ≥500 ou ≥ 30%), après 24 mois de participation à l'essai.

Le bénéfice attendu de cet arrêt de traitement est la possibilité d'un contrôle du VIH sans ARV permettant de ne pas reprendre un traitement, grâce à l'initiation du traitement précoce en primo-infection. Cet arrêt de traitement s'effectue dans le cadre d'un suivi rapproché des participants, visant notamment à réduire les risques potentiels avec des critères stricts de reprise de traitement (CV ≥ 50 000 cp/mL et/ou CD4 < 500/mm3 ou < 30%) , en trithérapie uniquement.

L'essai prévoit la poursuite d'un traitement en trithérapie et d'un suivi de qualité dans le cadre de l'essai pour les personnes qui ne remplissent pas les critères d'arrêt ou qui ne souhaitent pas arrêter leur traitement.

D'autre part, cet arrêt de traitement peut s'accompagner d'un rebond virologique d'intensité variable qui nous invite à insister sur l'utilisation systématique du préservatif pour tout rapport sexuel afin de limiter le risque de transmission du VIH.

Le projet OPTICE, mis en place par le TRT-5 et Sida-Info-Service offre un dispositif complémentaire d'information et d'accompagnement aux participants à l'essai ANRS 147 OPTIPRIM grâce à une formation spécifique des écoutants de Sida Info Service pour leur permettre de répondre au mieux à vos questions ;

OPTICE est un projet pilote ; Il propose de nouvelles stratégies d'aide à la décision éclairée d'entrer dans un essai clinique et à la participation à un essai sur l'ensemble de son déroulé. Les participants de l'essai peuvent continuer à solliciter le numéro gratuit de Sida info Service au 0800 840 800 pour obtenir des informations complémentaires concernant leur participation.

Parcours de soins : saisine de la HAS

2012-12-21T12:38:23Z

Le projet a pour objectif de sécuriser tant à l'hôpital, qu'en ville, la prise en charge tout au long de leur vie des Personnes Vivant avec le VIH (PVVIH) en intégrant le suivi des différents facteurs de co-morbidités/mortalités associés au VIH et aux effets indésirables des antirétroviraux.

Le projet a pour objectif d'améliorer la prise en charge des PVVIH (Personnes Vivant avec le VIH) sur le territoire français :

• Adaptation de l'accès aux soins par une structuration territoriale en pôles, maisons, centres de santé et coopération multidisciplinaire de 1er recours, complétant les pôles d'excellence, en une offre coordonnée de 1er et 2nd recours permettant d'assurer une égalité d'accès aux soins, une harmonisation des prises en charge et une anticipation des phénomènes de dégradation et de dépendance au long cours

• Amélioration des référentiels et des pratiques professionnelles par une approche transversale de la prise en charge des PVVIH anticipant et limitant la dégradation vers un stade multipathologies chroniques, induite par la prise au long cours d'antirétroviraux, en sus à l'infection au VIH

• Création de protocoles de soins orientant le développement d'une offre de soins structurée, de proximité, en file active de 1er et 2nd recours. Des expérimentations de prise en charge multidisciplinaire auront pour objectif de rendre opposables des référentiels et de reconsidérer des actes dans un objectif de forfaitisation des prises en charge annuelles pour PVVIH stabilisés (adaptation de la liste des actes et prestations) Le résultat attendu du projet consiste à construire des parcours de soins "types", adaptés aux principaux profils des PVVIH et à leur stade de prise en charge. Ces parcours reposent sur :

• L'identification de points critiques du parcours PVVIH (biologiques, cliniques, médicaux) ou de ruptures dans le parcours de santé

• La définition d'actes clés labellisés et opposables

• La traduction économique du parcours (coopération transversale multidisciplinaire) Des expérimentations territoriales en accord avec les Agences Régionales de Santé et les dispositifs de coordination régionale de lutte contre le VIH (COREVIH) permettront de tester, par retours d'expériences, des prises en charge primaires et secondaires (maisons de santé à expertises infectieuses, coopération multidisciplinaires de ville, codification du parcours de soins hôpital-ville...).

Les recommandations de pratiques découlant des parcours de soins peuvent permettre, du fait de leur opposabilité, de sanctuariser certains aspects comme les points critiques de la prise en charge des PVVIH. À terme, l'évaluation des parcours de soins pourra permettre leur opposabilité sur le plan national.

Journée de réflexion scientifique 2012 :« VIH, VHC - Nouveaux enjeux de prévention ». Les interventions et la bibliographie sont en ligne.

2012-12-20T11:11:00Z

La journée de réflexion scientifique 2012 était consacrée à la transmission sexuelle du VIH et à la transmission du VHC en contexte sexuel. Ce choix répond à l'identification par le groupe d'un fort besoin d'information vis-à-vis des sujets d'actualité que sont le TASP (« Treatment as Prévention »), le désir de parentalité chez les PVVIH aujourd'hui, la PrEP (Prophylaxie-Pré exposition) ou encore l'actuelle épidémie de VHC acquis dans un contexte sexuel, notamment chez les gays.

Merci à Aude Segond (CRIPS IDF) pour la bibliographie réalisée spécifiquement pour la journée : ici

A. « Désir d'enfant »

Modération : Marianne L'Hénaff, Arcat

Pr Laurent Mandelbrot, médecin, chef du service de gynécologie-obstétrique à l'hôpital Louis Mourier, Colombes : Présentation

« Avoir un enfant quand on est séropositive ou séropositif au VIH – Quels sont les choix possibles ? »

Discussion

B. « Transmission du VHC en contexte sexuel »

Modération : Marek Korzec, SIS Association

Pr Gilles Pialoux, médecin, chef du service des maladies infectieuses et tropicales à l'hôpital Tenon, Paris : Présentation

« Risques VHC chez les HSH* et nouveaux outils de prévention »

* Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes

Dr Philippe Batel, médecin, responsable de l'Unité de Traitement Ambulatoire des Maladies Addictives (UTAMA) à l'hôpital Beaujon, Clichy : présentation

« Risques viraux et autres de l'usage des highdrugs en contexte sexuel »

Discussion

C. TASP (traitement comme prévention)

Modération : Renaud Persiaux, AIDES

Pr Willy Rozenbaum, médecin au service des Maladies Infectieuses et Tropicales de l'hôpital Saint Louis : Présentation

« TASP : données scientifiques et place dans le dispositif de prévention »

Daniela Rojas Castro, docteure en psychologie sociale, coordinatrice de recherche communautaire à l'association AIDES : Présentation

« Facteurs associés à la connaissance de l'avis suisse**. Résultats de l'enquête “VIH, hépatites et vous” »

** « Les personnes séropositives ne souffrant d'aucune autre MST et suivant un traitement antirétroviral efficace ne transmettent pas le VIH par voie sexuelle » (Commission Fédérale pour les problèmes liés au Sida, 2008).

Dr Michel Ohayon, médecin, directeur du centre de santé sexuelle “Le 190”, Paris : Présentation

« Le TASP, une expérience de terrain »

Discussion

D. « PrEP » (prophylaxie pré-exposition)

Modération : Annie Le Palec, SIS Association

Pr Willy Rozenbaum, médecin au service des Maladies Infectieuses et Tropicales de l'hôpital Saint Louis : Présentation

« Quelles sont les conditions nécessaires à la mise à disposition de la prévention pré-exposition ? »

Discussion

Conclusion - Hugues Fischer, Act Up-Paris

Prise en compte de la diversité des populations dans le recueil des informations cliniques

2012-12-18T14:40:00Z

Les essais cliniques visent à peser les bénéfices et les risques d'un médicament dans une prescription donnée en vue de son autorisation de mise sur le marché. Or, ces bénéfices ne sont pas les mêmes pour toutes les personnes : les femmes, les enfants et adolescent-e-s, les personnes âgées ont des corps différents de ceux des hommes de 20 à 50 ans. Ces populations sont sous-représentées, voire négligées, dans la recherche clinique.

Conséquence : les médicaments une fois autorisés font l'objet de prescription sur des personnes chez qui on ignore les spécificités des effets.

Il en est de même pour des populations particulières qui vont être amenées à prendre des traitements. Dans le cadre de la lutte contre le VIH et les hépatites virales, les nouveaux traitements ne sont pas testés sur des usagErEs de drogues, des personnes sous substitution ou des personnes transgenre, alors que les données épidémiologiques montrent que ces personnes sont parmi les plus concernées par l'urgence de nouveaux médicaments, qui peuvent avoir des effets spécifiques (par exemple, des interactions avec les drogues, les produits de substitution ou les hormones).

Enfin, les personnes atteintes de plusieurs pathologies sont elles aussi négligées par la recherche clinique. Un exemple parmi d'autre : alors que de nombreux nouveaux traitements contre le VHC font actuellement l'objet d'études cliniques, quasiment aucune ne prenne en compte les personnes coinfectées, et ce malgré les données épidémiologiques qui indiquent que 30 % des personnes vivant avec le VIH ont aussi une hépatite C.

Les spécificités des médicaments sur toutes ces populations sont étudiées tardivement, par la recherche publique. Les résultats de ces recherches publiques bénéficient, sans contrepartie, à la recherche privée, qui se trouve totalement déresponsabilisée face à un enjeu majeur de santé publique.

"Mise en garde sur le protocole A72 ou JMAR"

2012-12-18T11:18:00Z

Nous avons reçus de nouvelles alertes concernant cette charlatanerie, Vous trouverez ci-dessous le communiqué de presse de l'AFSSaPS du 10 mars 2009 qui met en garde les personnes séropositives sur le pseudo-protocole "A72 ou JMAR" dont l'association française Sidaventure (Dordogne) fait la promotion depuis plusieurs semaines.

L'Agence avait été saisie de cette situation simultanément par le TRT-5 et par AIDES à la suite de réactions de personnes séropositives qui avaient été contactées pour participer à ce pseudo protocole de recherche.

Communiqué de presse - Mise en garde sur le protocole A72 ou JMAR 10/03/2009

L'Afssaps souhaite mettre en garde les personnes infectées par le VIH sur le fait que le protocole expérimental A72 ou JMAR, proposé par l'association Sidaventure* par le biais de son site internet, n'a fait l'objet d'aucune autorisation de l'Afssaps à ce jour. Aussi, la participation à ce protocole et en particulier la condition préalable de l'arrêt du traitement antirétroviral, peut entraîner un danger pour la sécurité des patients.

L'association Sidaventure propose aux personnes infectées par le VIH un protocole expérimental dénommé « A72 » ou « JMAR ». La participation à ce protocole implique la prise d'un produit qui serait composé de plantes originaires de Madagascar et l'arrêt des traitements antirétroviraux quelques jours avant le début du protocole.

A ce jour, aucune évaluation de la sécurité et la qualité des produits utilisés au cours de ce protocole pour garantir la sécurité des personnes se prêtant à celui-ci n'a été effectuée par l'Afssaps. De même, ce protocole expérimental ne fait l'objet d'aucune autorisation de recherche biomédicale délivrée par l'Afssaps, ni d'aucun avis favorable d'un Comité de protection des personnes, nécessaires avant la mise en œuvre en France de toute recherche biomédicale.

En l'absence de données soumises à l'Afssaps sur la composition, la qualité, la toxicité du remède et l'éventuelle efficacité du produit utilisé, la participation à ce protocole, qui impliquerait l'arrêt des traitements antirétroviraux prescrits pour le traitement de l'infection par le VIH, pourrait constituer une perte de chance et un danger pour les patients.

L'Afssaps met donc en garde les personnes infectées par le VIH sur les risques pour leur santé de participer au protocole A72 ou JMAR et leur recommande de ne pas interrompre leur traitement antirétroviral. *Sidaventure est une association basée en Dordogne.

Ruptures de stocks de médicaments : les malades toujours seuls face à la pénurie

2012-10-04T05:09:31Z

Après un déchainement d'intérêts corporatistes, est publié un décret sans aucun impact sur les situations génératrices de ruptures d'approvisionnement dans les pharmacies de ville

Depuis plus de 3 ans, des malades sont victimes de ruptures d'approvisionnement en médicaments essentiels dans les pharmacies de ville.

Depuis trois ans, le groupe interassociatif de lutte contre le VIH/sida TRT-5 alerte l'opinion publique, mène un travail d'enquête, identifie et analyse les causes des ruptures de stocks, propose des solutions aux autorités de santé pour assurer la disponibilité de médicaments essentiels sur le territoire national.

Aujourd'hui, après un déchainement d'intérêts corporatistes, est publié un décret sans aucun impact sur les situations génératrices de ruptures d'approvisionnement dans les pharmacies de ville. Simple rappel de la loi existante –qui a montré ses nombreuses lacunes- ce décret témoigne de l'impuissance des pouvoirs publics à agir pour protéger les malades, au plus grand bénéfice des industries du circuit du médicament (firmes pharmaceutiques, grossistes répartiteurs).

Le TRT-5 rappelle sa proposition principale, largement partagée avec les autorités sanitaires. Elle consiste à donner un statut particulier à une liste restreinte de médicaments à intérêt thérapeutique majeur, non substituables (antirétroviraux VIH, traitements contre les hépatites B/C, anticancéreux, cardiotoniques, immunosuppresseurs) pour limiter leur exportation hors du territoire national.

Le TRT-5 interpelle La Ministre de la Santé, Marisol Touraine et lui demande de s'engager publiquement à compléter et corriger rapidement le dispositif législatif pour répondre aux demandes des malades.

Contacts presse : Helène Pollard 06 31 47 28 84 -Yann Mazens 06 46 10 09 51

Créé en 1992, TRT-5 est un collectif interassociatif français qui rassemble neuf associations de lutte contre le VIH/sida impliquées sur les questions thérapeutiques et de recherche. TRT-5 poursuit principalement deux objectifs : faire valoir les besoins des personnes vivant avec le VIH auprès des acteurs du système de recherche et de prise en charge médicale et assurer la diffusion d'informations actualisées auprès des personnes concernées.