Communiqué de Presse

Retour de l’extencilline : un deuxième producteur sur le marché

Dans un contexte de recrudescence de la syphilis, après plusieurs semaines de contingentement et d’accès restreint de Benzatine Benzyl Pénicilline, une deuxième source de production arrive sur le marché français.

Le laboratoire Delbert qui avait racheté à Sanofi-Aventis en 2016 la licence d’Extencilline® et travaillé depuis sur l’AMM toujours existante du produit avec l’ANSM vient d’obtenir de cette dernière l’autorisation de mise sur le marché français.

L’extencilline® sera disponible, sans contingentement, dans toutes les pharmacies de villes, dès la mi-mars 2018.

Dans un premier temps seul le dosage le plus élevé, 2,4 MUI sera disponible. Il faudra attendre encore quelques mois pour trouver les deux autres dosages, le 1,2 MUI et surtout le 0,6 MUI, utilisé en pédiatrie pour la prophylaxie de la rechute des rhumatismes articulaires aigus, dosage indisponible depuis l’arrêt de sa production par Sanofi-Aventis.

La situation de quasi-monopole qu’occupait le laboratoire Sandoz depuis 2016 a considérablement fragilisé la situation lorsqu’en novembre 2017 une rupture de fabrication s’est produite sur ses chaines de production, impactant largement d’autres pays de l’union européenne. Depuis Sandoz a mis tout en œuvre pour pallier à ce manque et éviter une rupture sèche d’approvisionnement en Benzatine Benzyl Pénicilline sur le territoire français.

Le TRT-5 se réjouit de l’arrivé d’un second producteur à un moment où la mondialisation des sites de productions risque d’accentuer encore les situations de ruptures de stocks de nombreuses spécialités, déjà de plus en plus fréquentes et qui mettent en péril l’accès équitable aux soins.

Post-scriptum

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