XVIIème Conférence internationale sur le sida - Mexico 2008

AIDS 2008 : retrouvez le TRT-5 à Mexico

A Mexico, le TRT-5 participe à une session sous forme d’une présentation orale sur l’un des sujets majeurs de son engagement : les conditions et déterminants de la participation des personnes aux essais cliniques.

Il présente également trois posters qui explorent son plaidoyer sur les spécificités des femmes en matière de traitements et de recherche thérapeutique, les grandes lignes de son action depuis 1992 et sa stratégie de financement au service de son indépendance.

Session : Community Participation in HIV Related Clinical Research

Référence de la session : MOBS0

Présentation orale le lundi 4 août à 11h (salle de session 6) par François Berdougo-Le Blanc

This session addresses the basics of community participation
in research, starting from the point of view of the research
candidate, against the back-drop of a year of disappointing
and failed results from a number of vaccine and microbicide
trials. Why do trial participants engage with research ? Whether
we live in a developed or developing country, what are the
true motivations of our enrollment ? Does inequality in access
to health care affect trial enrollment ? How communities can
directly participate to the design of studies ? These questions
are lingering questions yet to be adequately addressed as they
may impact deeply on the way community groups collaborate
with researchers and on their vision of the critical role that civil
society should have and its responsibility towards research.
Dedication : To Carole Jenkins, who recently passed, a pioneer
in anthropological research linking research and communities.

Chair : Morenike Ukpong, Nigeria

MOBS0101 Roles and responsibilities of investigators and issues of community involvement

P. Mugyenyi, Uganda

MOBS0102 The ethical issues related to trials and successes and limits of FACE

E. Bass, United States

MOBS0103 The dependence of injecting drug users to the tenofovir trial health and prevention services

P. Suwannawong, Thailand

MOBS0104 Community participation in clinical trials in the context of universal health insurance and persisting inequities

F. Berdougo-Le Blanc, France

Poster : Technical advocacy on treatment and researd : a man’s world ? The example of the TRT-5 : the French Community Advisory Board (CAB) on AIDS Treatments

Référence de l’abstract : MOPE0938

Authors : the TRT-5 working group on women : Aurélie Verny (AIDES, TRT-5), Graciela Cattanéo (AIDES), Catherine Kapusta-Palmer (Act Up-Paris), Claire Vannier (Act Up-Paris), Fabrice Pilorgé (Act Up-Paris, TRT-5), Nicole Adoua (Act-Up-Toulouse), Carole Damien (Actif santé, France), François Berdougo-Le Blanc (TRT-5), Caroline Gasiglia (SolEnSi, TRT-5)

Are the health needs of women adequately addressed by medical research as it is currently conducted ? In France today, women account for 42 % of new HIV infections, but only less than 20% of participants in most clinical trials. Questions about inclusion and exclusion in trials have long been centred on women as mothers (mother to child transmission / protection of a potential foetus) and not on women themselves.

There is a lack of sex specific questions and analysis of data in the design of most medical research endeavours. Matters relating specifically to sex and the distinctive characteristics of infection among women are not well assimilated in trial protocols.

Founded in 1992, TRT-5 brings together French HIV NGOs to relay the needs of communities affected by HIV to medical researchers and clinicians. Our coalition only recently integrated women’s issues as a priority. TRT-5 brings to the forefront medical and scientific justifications which complement advocacy work that addresses women’s risks and vulnerabilities to HIV in terms of human rights.

Our action in medical research : what do we do ?
The arrival of several women activists from the member NGOs “AIDES” and “Sol en Si” led the TRT-5 to create in 2007 a working group on women needs in terms of research.
The group uses the TRT-5 network and advocacy experience to call upon the French national research agency on AIDS and hepatitis (ANRS) and related stakeholders :

  • to increase women’s access to trials
  • to place greater emphasis upon gender issues in clinical studies (To improve our knowledge of women’s health and detect significant sex differences, we need appropriate analysis of data by sex and specific questions)
  • to streamline gender considerations in the updated French guidelines for HIV care.

Understanding medical research : what have we learned so far ?

  • Women are biologically different so it is scientifically pertinent to enrol them in adequate numbers to provide answers relevant to them.
  • Getting treatments and prevention strategies adapted to women requires multidisciplinary responses.
  • It is difficult but possible to bring together treatment advocates and women rights activists.
  • The inclusion of women issues in the TRT-5’s agenda is essential for visibility to health institutions, researchers and to the pharmaceutical industry.

What are the next steps on the TRT-5 agenda in term of women in medical research ?

  • To produce a charter calling for adequate representation of women in clinical research and for data to be analysed in terms of gender. To call for studies in social sciences to find solutions to encourage greater participation by women in trials.
  • Organise a conference on women in research.

By adding scientific arguments that strengthen advocacy for women’s health, we become able to speak the same language as clinicians, researcher and trial designers. If we want to bring about changes in research, we need to have a place among coalitions that are recognized as pertinent on the field.
Are we talking about a “women only” initiative ? No, the discovery of differences between male and female response to disease and treatments has implications for both genders in clinical practice, disease prevention and care, and medical education.

Poster : The TRT-5 group : lessons learned over fifteen years of representing PLWHA in research

Référence de l’abstract : MOPE1015

Authors : Hugues Fischer (Act Up-Paris, TRT-5), Franck Barbier (AIDES, TRT-5), Frank Rodenbourg (Actions Traitements, TRT-5), Marianne L’Henaff (ARCAT, TRT-5), Marek Korzec (Sida Info Service, TRT-5), Georges Point (Dessine-moi un mouton, TRT-5), Caroline Gasiglia (Solensi, TRT-5), groupe TRT-5

The concept of representing PLWHA concerning decisions relating to research and to therapeutic care based on the Denver Principles. Lessons learned from maintaining this representation over an extended period of time.

In 1992, five of the major French organizations in the fight against AIDS Actions Traitements, Act Up-Paris, AIDES, ARCAT, Vaincre le Sida — came together to create a working group focused on Therapeutic Research and Treatment. Once formed, for fifteen years TRT-5 has dedicated itself to advancing and representing the interests of PLWHA to researchers, both
public and private , as well as to public authorities and regulatory agencies. The work of the group was based on ethical issues of research and on advocating on needs from PLWHA. The continuation of this work created a space for dialogue between researchers, organizations, and PLWHA. The group also gained recognition that permitted it to take respected public positions on
essential therapeutic questions, research issues, and the development of French legislation on biomedical research and to be part of the French experts group for recommendations on HIV infection.

Lessons learned
In spite of occasionally divergent positions of the constituent organizations,
thanks to its working guidelines, TRT-5 was successful in promoting a common effort recognized and supported by all the member organizations. The positions taken contributed to the evolution of research in France. The success of our work helped PLWHA, either as result of the decisions produced by our group’s actions, or as result of the intervention of member organizations.

Next steps
To pursue the work initiated ; to share our experience with others ; related to the research in the developing countries from the ANRS, to develop a partnership and mutual exchanges ; to be a model for other working groups of French organizations ; to gain and provide perspective on a mode of collaborative work between medical professionals and patients.

Poster : Enjeux d’indépendance et stratégies de financement du TRT-5, groupe français de plaidoyer en matière thérapeutique et de recherche (1992-2007)

Référence de l’abstract : THPE1019

Auteurs : François Berdougo-Le Blanc (TRT-5), Franck Barbier (AIDES, TRT-5), Corinne Taéron (ARCAT, TRT-5), Fabrice Pilorgé (Act Up-Paris, TRT-5), Elise Bourgeois-Fisson(TRT-5), Hicham M’Ghafri (AIDES, TRT-5), Jean-Michel Vimond (Sida Info Service, TRT-5), M. Molina (Act Up-Paris, TRT-5)

Le TRT-5 fait en sorte d’organiser son financement de manière à poursuivre en toute indépendance ses actions de lobby et de plaidoyer. Détails et explications.

Pour porter la parole et l’expression des besoins des malades et défendre leurs droits et intérêts auprès des autres acteurs de la santé, qu’ils soient publics ou privés, les associations et collectifs d’associations de personnes vivant avec le VIH/sida (PLWAs) doivent faire preuve d’indépendance. Cette indépendance est essentielle à la crédibilité et à la légitimité de leurs actions et revendications. Elle est un des déterminants de l’éthique d’une organisation de personnes vivant avec le VIH/sida et de ses positionnements. Elle est le gage de la confiance des malades et, plus généralement de la société, dans leur action.

Comme elles ne disposent pas toujours de revenus issus de leur activité, les associations et collectifs de personnes vivant avec le VIH/sida (PLWA) recherchent constamment le soutien financier de bailleurs (institutions publiques, fondations, industrie pharmaceutique) pour mener leurs actions. Le financement des associations par l’industrie pharmaceutique est, depuis longtemps, source de nombreux débats puisque l’industrie a des intérêts évidents à les « contrôler » et les « séduire » ces acteurs.

Les ressources financières du TRT-5
Le budget du TRT-5 émane depuis plusieurs années des cotisations de ses associations, de Sidaction, des pouvoirs publics, des agences publiques de santé et de l’industrie pharmaceutique. Les proportions respectives des contributions de ces différents acteurs sont relativement stables ces dernières années. La proportion des fonds apportés par l’industrie pharmaceutique a montré une tendance à l’augmentation jusqu’en 2006 où elle a atteint 45,5 % du total ; elle représentait 42 % en 2007 et 41 % en 2008. Sur la base de ces chiffres, on pourrait penser que le TRT-5 dépend de l’industrie pharmaceutique et ne peut donc librement prendre position sur ce qui constitue pourtant son domaine de compétence. Nous souhaitons démontrer que ce n’est pas le cas.

Le TRT-5 est-il dépendant de l’industrie pharmaceutique ?
En 2008, les 41 % du budget du TRT-5 issus de l’industrie pharmaceutique reposent sur 13 laboratoires différents. La contribution moyenne de chaque laboratoire se monte à 6 153 euros, avec une fourchette variant de 3 000 à 9 000 euros. Si un laboratoire décidait de priver le TRT-5 de sa subvention en guise de « réprimande », le préjudice pour le groupe ne mettrait pas en danger son existence.

De ce fait, le TRT-5 est en capacité d’exprimer, à chaque fois qu’il le juge nécessaire, des positionnements publics pour dénoncer les attitudes inacceptables des laboratoires. Durant les années écoulées, le TRT-5 s’est notamment opposé :

  • à Roche sur l’accès précoce à l’enfuvirtide (Fuzeon®), sur la mise à disposition d’une méthode d’administration alternative aux « aiguilles classiques » du Fuzeon® (Biojector 2000®), ou encore sur la contamination du Viracept® (nelfinavir) par l’éthyl mésylate ;
  • à Boehringer Ingelheim sur l’accès précoce au tipranavir (Aptivus®),
  • à Bristol-Myers Squibb au sujet des effets indésirables de ses traitements (Zerit®, Sustiva®) ou l’arrêt de la production de la formule 100mg du Sustiva®,
  • à Pfizer, Schering-Plough et GlaxoSmithKline dans l’affaire des anti-CCR5,
  • à Abbott sur le développement d’un Norvir® thermostable (dit « formule sèche »), sur les restrictions d’accès au Kaletra® en Thaïlande et la plainte contre Act Up-Paris...

Les acteurs associatifs sont un des rares contrepouvoirs face à l’industrie pharmaceutique : ni les agences réglementaires, ni le corps médical ne peuvent tenir un discours aussi radical que les associations face à l’industrie pharmaceutique. Seuls les acteurs associatifs peuvent avoir la légitimité de défendre la parole et l’intérêt des personnes atteintes, sans autre considération.

Les conditions de l’indépendance des associations de PVVIH et de la confiance qu’on place en elles
Un des moyens pour les associations et collectifs d’associations de personnes vivant avec le VIH/sida de préserver une parole indépendante est de multiplier les sources de financement de manière à ce que la contribution de chaque financeur à leur budget soit réduite et facilement comblée par une réduction des dépenses ou l’augmentation d’un autre poste de subvention. Le fait de recevoir des financements de l’industrie pharmaceutique permet également de préserver son indépendance vis-à-vis des structures publiques ou des autres acteurs privés. Pour se développer en maintenant son équilibre financier, le TRT-5 doit accroître l’ensemble de ses ressources. Nous refusons des options faciles mais éthiquement problématiques que peut pourtant offrir l’industrie aux représentants des malades. Nous envisageons plutôt d’accroître les subventions publiques, d’obtenir le soutien de fondations privées ou de faire financer des projets spécifiques, comme notre engagement sur les femmes.

Le TRT-5 fonde son éthique des ressources financières sur deux axes : la diversité des financeurs, et la transparence, donnée sine qua non pour attester de la crédibilité et de l’honnêteté de sa démarche associative. Le TRT-5 se joint donc aux appels à la transparence financière pour tous les acteurs associatifs de la santé, quels que soient leurs types d’actions et quelles que soient les provenances de leurs ressources.

Fichiers associés